Zio の需要が高まる中、iRhythm の売上は 20% 以上増加

Jun 11, 2023

2023 年 8 月 3 日 ショーン・フーリー著

木曜日の市場終了後、IRTCの株価は5.6％上昇し、1株当たり103ドルとなった。 世界最大の医療機器企業の株式を含むマスデバイスのメッドテック100指数は0.8％下落してこの日を終えた。

金曜正午時点で株価は１９％以上上昇した。

サンフランシスコに本拠を置くウェアラブル心臓モニターメーカーは、同四半期に 1,850 万ドルの損失を計上した。 これは、2023年6月30日までの3か月間の売上高1億2,410万ドルに対し、1株あたり61セントに相当します。

iRhythm は赤字のままで、500 万ドル以上の利益を記録しました。 売上高は21.6％増加した。

一時項目を除いて調整すると、1 株当たりの損失は 43 セントとなりました。 これはウォール街の予想を35セント上回り、売上高は予想の1億2,030万ドルを上回った。

iRhythm は、Zio XT の新規口座開設数が四半期で過去 2 番目に多く、さらに Zio XT と Zio AT の両方で増加したと報告しました。 Zio の成長は売上高の増加に貢献しましたが、純平均販売価格の低下によって部分的に相殺されました。 同社はまた、厚生労働省が「Zio」を医療ニーズの高いものとして指定したことも発表した。

iRhythmの社長兼最高経営責任者（CEO）のクエンティン・ブラックフォード氏は「今年初めに達成した堅実な勢いを基盤に、Zio XTとZio ATの両方、および複数のチャネルにわたってバランスのとれた成長を継続することができ、第2四半期もまた好調な業績を達成した」と述べた。 「当社が心臓ケアの標準を再定義し、顧客、患者、支払い者に当社独自の価値提案を実証し続ける中で、Zio サービスに対する需要が増加したことが、前年比 21.6% の収益成長をもたらしました。」

iRhythm は、2023 年の収益が 18% ～ 19% 増加し、4 億 8,500 万ドルから 4 億 9,000 万ドルになると予測しています。 これは、以前は17%、4億8,000万ドルとして設定されていた範囲の下半分の上昇を意味する。

アナリストらは、この見通しが保守的であると見ており、iRhtyhmが最近受け取ったFDAの警告書とは関連していないと考えている。 BTIGのマリー・ティボー氏とサム・アイバー氏は「買い」の評価を維持した。

四半期決算以外にも、アイリズムでは 3 か月間に多くのことが起こりました。

同社は5月、モバイル心臓遠隔測定装置「Zio AT」に関するFDAの警告書を受け取ったと発表した。

発表直後に公開されたこの書簡は、ラベル表示、品質システム、医療機器報告に関する連邦食品医薬品化粧品法の規定に違反しているとしてアイリズムを告発した。 FDAによると、少なくとも2件のケースで、iRhythmは必要な30日間の期間内に患者の死亡を報告せず、代わりに翌年に報告したという。

FDAは、同社の一部の対応と是正措置は適切であったと述べたが、FDAは同社に対する措置項目の長いリストを用意していた。

これにより、米国司法省による捜査がさらに強化された。 5月初旬に第1四半期決算を発表した際、アイリズムは連邦捜査官からの2年以上で3回目の召喚状を明らかにした。 同社は4月に米国司法省民事局消費者保護局から召喚状を受け取ったと発表した。 同社関係者らはアナリストに対し、全面的に協力していると語った。 彼らは、調査の性質や時期について推測するには時期尚早だと述べた。

Thibault とEiber は、iRhythm がこの問題に関して「ほぼ前向きな」最新情報を提供したと書いている。 Zio AT がモバイル心臓テレメトリ モニターとして販売を継続できるようにするために必要なラベルの改訂に関する説明を受けました。

アナリストらによると、iRhtyhm は警告書の重点分野に対処するために、Zio AT に設計機能の強化を提案したという。 これには、FDA への 510(k) の提出が必要になる可能性がありますが、それは未定です。 しかし、これを改善する作業により、同社が計画していた Zio MCT への取り組みは遅れました。 iRhythm は、2024 年後半に FDA への申請が行われ、2025 年に市場導入される可能性が高いと予想しています。

同社は、当初は後の世代で予定されていた機能強化を組み込むように Zio MCT を設計しました。 これには、21 日間の着用期間を超える可能性が含まれます。